Diccionario de términos
Conceptos técnicos y definiciones clave para consulta rápida. Guía evaluación de conformidad
Glosario didáctico
Esta guía no incluye un anexo de glosario oficial en su PDF. Los términos y definiciones mostrados han sido generados con apoyo de inteligencia artificial para facilitar la comprensión del contenido, y han sido revisados técnicamente para garantizar su exactitud. No constituyen el texto legal del Reglamento.
Control Interno
Procedimiento de evaluación de la conformidad previsto en el Anexo VI, en el que el propio proveedor verifica la idoneidad de su SGC, su documentación técnica y el diseño del sistema.
Declaración UE de conformidad
Documento oficial redactado y firmado por el proveedor donde certifica bajo su estricta responsabilidad que el sistema de IA cumple todas las exigencias legales del Reglamento Europeo.
Documentación Técnica
Conjunto de información técnica, descrita en el Anexo IV, que el proveedor debe elaborar y mantener para evidenciar cómo su sistema de IA cumple los requisitos de seguridad y transparencia del Reglamento.
Especificación Común
Conjunto de directrices y soluciones técnicas elaboradas por la Comisión Europea que los proveedores pueden aplicar para obtener presunción de conformidad en ausencia de normas armonizadas.
Evaluación de la conformidad
Proceso técnico y documental mediante el cual se demuestra fehacientemente si un sistema de IA de alto riesgo ha cumplido los requisitos obligatorios del Título III, Capítulo 2 del Reglamento.
Marcado CE
Distintivo gráfico oficial que debe fijarse al sistema de IA de manera visible e indeleble, indicando que este cumple la legislación de armonización aplicable en la Unión Europea.
Modificación Sustancial
Cualquier alteración significativa en el sistema de IA que pueda afectar su conformidad con los requisitos de seguridad y precisión, requiriendo iniciar un nuevo proceso de evaluación de la conformidad.
Norma Armonizada
Especificación técnica adoptada por una organización europea de normalización cuya aplicación dota a los sistemas de IA de una presunción legal de conformidad con los requisitos del Reglamento.
Organismo Notificado
Entidad independiente de evaluación de la conformidad, designada y acreditada por un Estado miembro, encargada de certificar los sistemas de IA de alto riesgo según lo estipulado en el Anexo VII.
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
Conjunto estructurado de políticas, procesos e instrucciones exigido por el artículo 17 para asegurar sistemáticamente la calidad, la gestión de riesgos y el cumplimiento normativo en todo el ciclo de vida de la IA.